Papildomų! Kinijos nauja inaktyvuota coronaviruso vakcina patvirtinta klinikiniams tyrimams

Apr 20, 2020

Palik žinutę

Žurnalistas sužinojo iš mokslinių tyrimų grupės Jungtinės gynybos ir jungtinės kontrolės mechanizmas Valstybės tarybos 14, kad Kinijos dvi naujos inaktyvuotos coronaviruso vakcinos gavo klinikinio tyrimo licenciją I arba II fazės susijungimo Valstybės vaistų administracija, ir susijusių klinikinių tyrimų pradėjo vienu metu. Tai pirmoji partija naujos inaktyvuotos coronaviruso vakcina, kuri gavo klinikinių tyrimų patvirtinimo.

Šios dvi naujos inaktyvuotos coronavirus vakcinos buvo sukurtos Sinopharm Grupės Kinija Bio-Wuhan Biologinių produktų tyrimų institutas ir Pekinas Kexing Zhongwei Biotechnology Co, Ltd kartu su atitinkamomis mokslinių tyrimų institucijomis. Vakcinos yra labai svarbios epidemijos prevencijai ir kontrolei. Nuo protrūkio, mokslinių tyrimų grupė Jungtinės gynybos ir jungtinės kontrolės mechanizmas Valstybės tarybos įsteigė specialią vakcinų mokslinių tyrimų ir plėtros grupė, ir išdėstyti iš viso 5 techniniai maršrutai, remiantis inaktyvuotų vakcinų, rekombinantinių baltymų vakcinų, adenoviruso vektorinių vakcinų, susilpnintas gripo viruso vektorinis gyvų vakcinų, ir nukleino rūgšties vakcinų.12 Ši mokslinių tyrimų ir plėtros užduotis šiuo metu nuolat tobulėja. Prieš tai karo mokslų akademijos karinių medicinos mokslų akademijos adenoviruso vektorinė vakcina buvo patvirtinta klinikiniams tyrimams. Inaktyvuota vakcina, patvirtinta klinikiniams tyrimams šį kartą yra vakcina, kuri naikina patogeninius mikroorganizmus, tačiau vis dar išlaiko savo imunogeniškumą. Ji turi brandžios gamybos technologijų privalumų, kontroliuojamų kokybės standartų ir plačios apsaugos. , Ir yra tarptautiniu mastu pripažintų standartų, pagal kuriuos būtų vertinama vakcinų saugumas ir veiksmingumas. Inaktyvuotos vakcinos Kinijoje turi gerą mokslinių tyrimų fondą. Plačiai naudojama inaktyvuota hepatito A vakcina, inaktyvuota gripo (skaidyta) vakcina, inaktyvuota rankų, snukio ir nagų ligos vakcina ir inaktyvuota poliomielito vakcina. Suprantama, kad pirmiau minėtos įmonės, gavusios klinikinių tyrimų licencijas, gali gaminti didelio masto inaktyvintas vakcinas. Pagal atitinkamus nacionalinius įstatymus ir kitus teisės aktus jie yra pasirengę naudoti ekstremaliąsias situacijas.